隨著化妝品備案注冊信息服務平臺上線以后，功效宣稱評價報告及相關依據文獻成為其必須提交資料之一。根據《化妝品功效宣稱評價規范》中的要求，宣稱祛斑美白類化妝品只需要做人體功效評價試驗即可。而化妝品祛斑美白人體功效試驗方法有兩種，分別為“紫外線誘導人體皮膚黑化模型美白功效評價法”和“人體開放使用試驗祛斑美白功效評價法”。那么我們應該如何根據自己的產品有針對性的選擇測試方法呢？畢竟化妝品功效試驗一般都費用不菲，而且由于很多企業在此之前對化妝品功效試驗也并不十分了解，所以小編在此就為大家詳細介紹一下相關的知識吧。
如何選擇化妝品祛斑美白功效評價方法？
祛斑美白化妝品人體功效試驗的兩種方法為“紫外線誘導人體皮膚黑化模型美白功效評價法”和“人體開放使用試驗祛斑美白功效評價法”。這兩種方法都是基于紫外線會引起黑化和色斑色素沉著原因有所不同，化妝品美白成分作用機理不同，以及功效宣稱評價原則表的宣稱分層規定。“紫外線誘導人體皮膚黑化模型美白功效評價法”適用于僅宣稱美白功效的化妝品人體試驗評價；如果是僅宣稱有美白功效的產品做此實驗，就不得宣稱具有“祛斑”功效。“人體開放使用試驗祛斑美白功效評價法”適用于宣稱具有祛斑和美白功效的化妝品人體試驗評價。
紫外線誘導人體皮膚黑化模型美白功效評價法
該方法的試驗周期為4周，試驗所使用的日光模擬紫外線為UVA+UVB波段，且光譜的連續性分布經過計量或校準。黑化模型用紫外線日光模擬儀在相同照射點按0.75倍MED劑量連續照射4天的方法（小劑量多次累積照射），更接近真實世界日常損傷引起的色素沉著情況，也更符合倫理要求。該方法中所采用的陽性對照為整個試驗是否成功有效的評價指標。如果陽性對照在試驗前后與空白對照無差異，則整體試驗失敗。該評價方法實驗室容易控制，且可在同一組受試者身上可進行多個樣品的評價，具有較好的可操作性。
人體開放使用試驗祛斑美白功效評價法
該方法的試驗周期為5周，試驗規定了設置無祛斑美白功效基質平行對照組；在特定受試者樣本左右兩側色素沉著區對稱的情況下，可分試驗產品側和基質對照側，但需受試者到試驗機構使用試驗產品和對照，以保證試驗的準確性。該方法試驗部位大多為曝光部位，故在紫外線相對強烈或日照長的季節開展時，試驗機構需教導受試者參考“皮膚防曬專家共識”配合做好防曬工作，必要時提供不含祛斑美白成分的防曬產品供受試者日常防曬使用。祛斑美白類化妝品屬于國家規定的特殊化妝品，功效評價也是國家對于化妝品監管實施的新政策。之所以要求強制提供祛斑美白功效評價報告，也是為了打擊假冒偽劣化妝品，遏制化妝品夸大宣傳，非法添加等問題。化妝品企業也應該及時了解新政策，做好相關準備工作，該做試驗的做試驗，該注銷的注銷，該重新備案的重新備案，從而避免不必要的麻煩
西施名媛-西施名媛祛斑|成都市西施名媛商貿有限公司http://www.szbbsy.com提供支持
